Аваксим – официальная инструкция по применению, аналоги

При попадании в организм вирус гепатита А вызывает инфекционное поражение печени. Заболевание сопровождается увеличением этого органа, повышением температуры тела, может появляться желтушность кожи и глазных склер. Иногда на течение болезни указывают тошнота, боли в горле и заложенность носа. Наряду с этими признаками определить гепатит А можно по изменению цвета мочи и кала. Однако по статистике приблизительно в 30 % случаев инфекционный процесс протекает бессимптомно.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям.

Форма выпуска, состав и фармакологическое действие

Препарат Аваксим назначается для профилактики гепатита А детям от 2 лет, а также подросткам и взрослым. Официальный производитель лекарства – Франция.

Перед началом вакцинации необходимо проконсультироваться со специалистом для выявления индивидуальных противопоказаний. Препарат представляет собой суспензию для внутримышечного введения. Лекарственный раствор беловатого цвета, немного мутный.

Препарат размещен в картонной упаковке, внутри которой находится:

  1. стеклянный шприц объемом 1 мл, в котором находится одна доза средства (объемом 0,5 мл);
  2. закрепленная игла с защитным колпачком;
  3. поршень для иглы;
  4. ячейковая упаковка;
  5. инструкция.

В одной ячейковой упаковке может быть размещен только один шприц с лекарственным средством.

В состав Аваксима входят такие компоненты как:

  1. вирус гепатита А;
  2. формальдегид;
  3. определенное количество единиц антигена в зависимости от выбранного типа лекарства;
  4. гидроксид алюминия;
  5. аминокислоты.

Перед непосредственным введением вакцины определяется совместимость компонентов с организмом конкретного человека.

Введение препарата необходимо для выработки организмом собственного иммунитета против конкретного заболевания. Введение вируса способствует образованию антител, которые способны бороться с гепатитом А. Количество полученных после вакцинации антител схоже с количеством подобных антител у людей, которые перенесли данное заболевание.

Вакцинация от гепатита А предусматривает курс инъекций. Однако первичный иммунитет появляется и после первой прививки.

Противопоказания

  • аллергия на активный компонент либо одно из вспомогательных веществ, которые входят в состав вакцины;

  • болезни, которые протекают с лихорадкой, хроническое или острое инфекционное заболевание в стадии обострения. Осуществление вакцинации возможно через две-четыре недели после наступления выздоровления либо в период ремиссии или реконвалесценции. При острых респираторных вирусных инфекциях с нетяжелой степенью протекания, острых кишечных инфекциях вакцинация осуществляется сразу после того, как нормализовалась температура;

  • системные реакции гиперчувствительности либо реакции, угрожающие жизни, на предшествующее введение Hepatitis A vaccine Аваксим 80 или вакцины, которая имеет в своем составе аналогичные компоненты.

С осторожностью требуется применять лицам с тромбоцитопенией, с нарушениями со стороны свертывающей системы крови (из-за вероятности развития кровотечения после того, как была сделана внутримышечная инъекция), с гиперчувствительностью к формальдегиду либо неомицину (или иным антибиотическим средствам того же класса). Применение у беременных и кормящих женщин не рекомендуется, так как необходимые данные отсутствуют. Решение о проведении вакцинации необходимо принимать, только если будут присутствовать однозначные показания, выявленные в результате соотношения степени риска и пользы.

Описание инструкции по применению

В составе вакцины «Аваксим 160» (дозировка для взрослых) в 0, 5 мл находится 160 единиц антигена вируса гепатита A. Согласно инструкции по применению вакцины «Аваксим», она показана для следующих категорий граждан:

  • взрослым и подросткам с 16 лет в районах с высокой вероятностью инфицирования;
  • выезжающим в эндемичные районы;
  • относящимся к группе риска — военные, работники школ и детских садов, медработники, особенно сотрудники инфекционных отделений;
  • больным гемофилией;
  • прививка вакциной «Аваксим» обязательна тем, кто контактирует с больными гепатитом A;
  • пациентам, с хроническими заболеваниями печени, носителям других форм гепатита.

Противопоказанием для применения «Аваксим» является аллергическая реакция при первичной вакцинации — она служит абсолютным медотводом. Острые состояния и хронические болезни во время обострения тоже являются временным ограничением для иммунизации — доктор даёт разрешение на прививку только после стихания симптомов болезни.

«Аваксим» по своему состоянию это суспензия, поэтому, чтобы снизить риск уплотнения в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры.

Важно соблюдать условия хранение вакцины при температуре от 2–8 °C. Лучшее место — холодильник. При транспортировке вакцины необходимо обеспечить указанную температуру. Если вакцина «Аваксим» хранилась неправильно, то она приходит в негодность.

Вакцина с истекшим сроком не должна использоваться. Для вакцины «Аваксим» при соблюдении правильных условий хранения срок составляет 3 года. Открытая и неиспользованная вакцина подлежит утилизации.

Описание инструкции по применению

Инструкция препарата «Аваксим» является документом, который тщательно выверен клиническими исследованиями.

Способ введения и режим дозирования

Вакцина вводится только внутримышечно. Обычно — это дельтовидная мышца руки. Внутривенная инфузия «Аваксим» противопоказана.

Используется шприц-тюбик с иглой из нержавеющей стали с набранным лекарством. Такая форма позволяет избежать инфицирования и удобна для введения даже в полевых условиях.

Перед инъекцией ампулу «Аваксим» надо хорошенько встряхнуть, чтобы не было осадка. Избегать введения в ягодицу и подкожно. Мышца ягодичной области у разных людей имеет неодинаковую толщину жировой клетчатки, а подкожная инъекция даёт слабый иммунитет.

Ревакцинация «Аваксим» предусмотрена минимум через 6 месяцев.

Запомните: чтобы не потерять эффект от первой прививки повторную вакцинацию надо сделать не позднее чем через три года.

Люди с болезнями печени, а также аллергики на «Неомицин» должны соблюдать осторожность при проведении прививки. На всякий случай надо иметь в запасе препараты противошоковой терапии.

Вакцинация будет бесполезна, если человек уже заболел гепатитом A и сделал прививку во время инкубационного периода.

Читайте также:  Анализы для диагностики гепатита, как обследоваться на гепатит

Вакцина «Аваксим» не нуждается в подкреплении иммуноглобулином. Но, если необходимо это сделать, то они прекрасно сочетаются.

Беременные и кормящие женщины не должны делать прививку. В этом случае нужно соблюдать осторожность. Исследования в данной области не проводились.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами. Она не обеспечивает защиту от других форм гепатита.

Побочные эффекты

Прививка «Аваксим» имеет незначительные побочные эффекты. Иногда пациенты отмечают уплотнение и лёгкую болезненность в месте инъекции. Возможна слабость. Такое бывает у одного из десяти человек.

У одного из ста привитых препаратом «Аваксим» возникает умеренное повышение температуры, может появиться головная боль. Либо желудочно-кишечные расстройства с поносом, болью в животе вплоть до рвоты.

Аллергические реакции на вакцину «Аваксим» очень редки.

Даже все указанные нежелательные реакции бывают кратковременными и быстро проходят, исчезают без лечения.

Показания к применению

Вакцинация назначается на добровольной основе. Родитель или опекун должен дать свое согласие на уколы против гепатита.

В первую очередь вакцинация показана детям, которые находятся в регионах с повышенной статистикой заболеваемости гепатитом. Рекомендуется провести уколы:

  • при вспышках вируса в вашем регионе;
  • в случае поездки в местность, где велик риск заразиться вирусом;
  • перед, после контакта с зараженным;
  • перед началом посещения ребенком детского сада, школы;
  • для общей профилактики заражения вирусом.

Обратиться за проведением прививки могут как те, кто находится в очагах распространения гепатита, так и пациенты из безопасных районов. Рекомендуется провести профилактику гепатита, чтобы оградить ребенка от заболевания печени.

Важно учесть, что «Аваксим» не обеспечивает иммунную защиту против гепатита других форм. Если есть риск заражения формами В, С и Е, необходимо провести вакцинацию именно против этих вирусов.

Препарат не дает полноценную защиту от всех видов вирусов, поражающих печень. Вакцинация может не дать положительного результата, если раствор был введен в организм в период инкубации вируса, т.е. когда ребенок уже был заражен.

Показания и противопоказания для вакцины

Гепатит А (желтуху, болезнь Боткина) иногда зовут ещё и болезнью грязных рук, он быстро передаётся через бытовые контакты в коллективе. Заразиться можно при употреблении загрязнённых овощей и фруктов, плохо очищенной жидкости. Инфекция стремительно распространяется через воду: велика опасность массового заражения при использовании воды из колодца, при неисправной работе очистных комплексов в системе централизованного водоснабжения. Риск «подхватить» гепатит в военно-полевых условиях возрастает многократно.

Вирус также передаётся через кровь: при переливании или многократном использовании одного шприца для проведения внутривенных инъекций. Известны случаи заражения при половом контакте. В этом случае развитию инфекции сопутствует наличие других половых заболеваний, ослабляющих иммунитет.

Прививка против гепатита Альгавак не включена в национальный прививочный календарь. Существуют общие показания к вакцинации:

  • проживание в регионах с повышенным уровнем опасности заражения гепатитом А. Учитываются как постоянное нахождение на потенциально опасной территории, так и временное пребывание;
  • выезд за границу в страны, где зарегистрированы частые случаи заболевания желтухой. Из популярных туристических направлений здесь можно выделить Китай, Болгарию, Хорватию, Марокко, Египет. Процедура иммунизации назначается не позднее месяца до отбытия;
  • несение воинской службы в полевых условиях;
  • работа в медицинской сфере, на объектах водоснабжения и в пищевой промышленности. Контакт с большим количеством людей, водой и продуктами несёт в себе потенциальную опасность;
  • асоциальный образ жизни. Наркомания, беспорядочные половые связи, несоблюдение личной гигиены часто становятся причинами заражения гепатитом А;
  • диагностирование патологий, отнесённых к группе риска, – гемофилии, некоторых хронических болезней;
  • наличие заболеваний, связанных с необходимостью регулярного переливания крови.
Читайте также:  Как стать здоровым – диета для иммунитета

Альгавак М прививку рекомендуют также в случаях выявления заболевания у кого-то из членов семьи или близкого окружения.

При этом в ряде случаев вакцинацию не проводят. Это:

  • наличие аллергических реакций на любой компонент вакцины;
  • хронические заболевания в стадии обострения;
  • иммунодефицитное состояние;
  • развитие злокачественных опухолей.

Если на момент вакцинации у пациента выявлены температура или простудные заболевания, процедуру откладывают до полного выздоровления. При этом с момента выздоровления до прививки должно пройти не менее трёх недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности вакцинация от гепатита А не проводится. В случае заболевания беременной её направляют в стационар под наблюдение специалистов. Желтуха не опасна для ребёнка, но при затяжной форме течения способна спровоцировать выкидыш. При планировании беременности прививку рекомендовано сделать за месяц до зачатия.

В период лактации женщине может быть проведена вакцинация при наличии показаний. Однако от кормящей матери требуется тщательное соблюдение гигиены на протяжении месяца после прививки. Основной гигиенической мерой является мытье рук и сосков до и после кормления ребёнка.

Применение у детей

Альгавак М применяется для вакцинации детей старше трёх месяцев. До этого возраста у ребёнка есть собственный иммунитет, доставшийся от матери. Показания к вакцинации детей – те же самые, что и для взрослых: проживание в неблагоприятной среде, контакты с больными и так далее. Педиатры рекомендуют проводить вакцинацию ребёнка перед его определением в дошкольное образовательное учреждение.

Отдельно стоит отметить опасность заболевания гепатитом А для детей. Неокрепшему организму сложнее бороться с инфекцией. Симптомы желтухи у ребёнка выражаются ярче, чем у взрослого, и сопровождаются значительным ухудшением самочувствия. В ряде случаев наблюдается обострение хронических патологий на фоне заражения гепатитом А.

Особые указания

Введение холодной суспензии может спровоцировать уплотнение в месте укола, поэтому следует вводить препарат комнатной температуры. Если целостность стерильной упаковки или шприца-дозы нарушена, его необходимо утилизировать.

Если содержимое шприца вызывает сомнения – препарат следует уничтожить. Вакцину Аваксим не нужно подкреплять иммуноглобулином, как другие профилактические прививки против гепатита.

Нельзя смешивать Аваксим с другими лекарствами.

Перед процедурой следует удостовериться, что в прививочном кабинете есть все необходимое для противошоковой терапии. Место укола нельзя мочить в течение суток.

Сразу после процедуры лучше отправиться домой, минуя магазины, кафетерии, игровые площадки и другие людные места. Эта предосторожность поможет избежать инфицирования на период формирования иммунитета.

Внутривенное введение препарата категорически запрещено.