Галоперидол-ратиофарм — официальная* инструкция по применению

Для лечения психических сбоев врачи назначают психотропные препараты, например, нейролептики. Из этой группы можно выделить Галоперидол, который синтезируется из бутирофенона. Лекарство обладает седативным (успокаивающим) и противорвотным действием.

Галоперидол Ратиофарм: лекарственная форма, состав препарата, упаковка

Галоперидол Ратиофарм выпускается в форме раствора, предназначенного для перорального применения, прозрачного, бесцветного.

Действующим веществом препарата Галоперидол Ратиофарм является галоперидол.

В 100мл раствора содержится:

  • действующее вещество – галоперидол (0,20г);
  • вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат (0,9г), кислота молочная (0,17г), пропилпарагидроксибензоат (0,01г), очищенная вода (99,70г).

В 1мл раствора содержится 2мг Галоперидол Ратиофарм (капли). Инструкция по применению вложена в картонную пачку вместе с флаконом (100мл) из темного стекла, имеющим пипетку и пластмассовый навинчивающийся колпачок.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Галоперидола:

  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 5 мг/мл (в ампулах 1 мл, в контурных пластиковых упаковках (поддонах) по 5 шт., по 1, 2 поддона в картонной пачке; в ампулах 1 мл, в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 1 упаковке в картонной пачке);
  • Раствор для внутримышечного введения по 5 мг/мл (в ампулах по 1 мл с ножом ампульным, по 10 шт. в картонной пачке; в ампулах 1 мл и 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 шт., по 1, 2 упаковке в картонной пачке; в ампулах 2 мл, в контурных пластиковых упаковках (поддонах) по 5 шт., по 1, 2 поддона в картонной пачке);
  • Таблетки: 1 мг (во флаконах по 40 шт., по 1 флакону в картонной пачке; в блистерах по 10 шт., по 3 блистера в картонной пачке; по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке); 1,5 мг (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 упаковок в картонной пачке; по 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3 упаковки в картонной пачке; по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 упаковок в картонной пачке; в банках (баночках) по 50, 100, 500, 600, 1000, 1200 шт., по 1 банке в оберточной бумаге; во флаконах (флакончиках) по 100, 500, 1000 шт., по 1 флакону в картонной пачке; в контейнере полимерном по 10, 20, 30, 40, 50, 100 шт., по 1 контейнеру в картонной пачке); 2 мг (в банках (баночках) по 25 шт., по 1 банке в картонной пачке); 5 мг (в блистерах по 10 шт., по 3 или 5 блистеров в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 упаковок в картонной пачке; по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3 упаковки в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 упаковок в картонной пачке; во флаконах (флакончиках) по 30, 100, 500, 1000 шт., по 1 флакону в картонной пачке; в банках по 50, 100, 500, 600, 1000, 1200 шт., по 1 банке в оберточной бумаге; в контейнере полимерном по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт., по 1 контейнеру в картонной пачке); 10 мг (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; во флаконах по 20 шт., по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят:

  • Активное вещество: галоперидол – 1; 1,5; 2; 5 или 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, моногидрат лактозы (молочный сахар), медицинский желатин, тальк, магния стеарат.

В состав 1 мл раствора для инъекций входят:

  • Активное вещество: галоперидол – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: молочная кислота; вода для инъекций.

Галоперидол

Что это за лекарство и для чего нужно: Галоперидол – лекарственный препарат, применяемый для подавления и дальнейшего избавления от болезней центральной нервной системы. Комбинация всех составляющих компонентов препарата способствуют выработке так называемого «гормона счастья».Исходя из отзывов и проведенных исследований было выявлено, что галоперидол обладает очень большой эффективностью и помогает даже тем пациентам, которые безрезультатно принимали ранее подобные препараты.

  • Действующее вещество: галоперидол
  • Группа: нейролептики (36 препаратов, 164 отзыва)
Читайте также:  Бактерии, краткое описание и роль в жизни планеты и человека

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Лекарственный препарат применяется строго после назначения специалиста.

Его рекомендуют при таких диагнозах: галлюцинации, острые психозы (алкогольные и наркотические), нервные и прочие тики, Шизофрения, психосоматические нарушения различного характера, детская гиперактивность, Олигофрения.

Противопоказания

Галоперидол запрещен к применению пациентам, страдающим тяжелыми патологиями нервной системы, заболеваниями почек и печени, при Эпилепсии, беременности и грудном вскармливании, во время обострения острых инфекционных заболеваний, при глаукоме, заболеваниях сердца различной этиологии, во время тяжелого течения гиперплазии с задержкой испускания мочи.

Способ применения (дозировка)Препарат имеет 2 лекарственные формы: таблетки и капли. Их способы применения и дозировка различны. А так же дозировка зависит от заболевания.

Принимать таблетки необходимо за пол часа до еды и чтобы уменьшить раздражение желудка, лучше всего запивать молоком. В день рекомендуется 2 или 3 таблетки, но максимальный уровень дневной дозы составляет 100 мг.В среднем курс лечения длится от 2 до 3 месяцев.

Если осуществлять прием препарата в виде капель, то их так же нужно пить по 2 -3 раза в день, растворяя в еде или капая на кусочек сахара.

Средство выводят из употребления не сразу, а понемногу снижая дневную дозировку.

Особые указанияВо время лечения необходимо постоянно контролировать анализы крови, пробы печени и постоянно делать электрокардиограмму сердца.

Так же с осторожностью нужно принимать ванну, потому что существует вероятность получить тепловой удар. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и во время потенциально опасных для жизни занятий.

Галоперидол: уколы и таблетки

Эффективным нейролептическим лекарством является Галоперидол. Инструкция по применению сообщает, что уколы в ампулах для инъекций, масляный раствор Деканоат форте или пролонг, таблетки устраняют внешние и внутренние проявления заболеваний центральной нервной системы. Средство помогает в терапии шизофрении, аутизма и других психозов.

Форма выпуска и состав

Галоперидол выпускают в следующих формах:

  • раствор (уколы в ампулах);
  • капли;
  • таблетки.

Капли Галоперидола предназначены для приема внутрь, выпускаются во флаконах по 30 и 100 мл и имеют вид прозрачного раствора. Один 100 мл флакон содержит 20 мг галоперидола, 0,9 г метилпарагидроксибензоата, 1 г пропилпарагидроксибензоата, 1,7 г молочной кислоты и очищенную воду.

Таблетки Галоперидола круглые, белые или почти белые, плоские, с фаской и с надписью «I|I» на одной из сторон, практически не имеют запаха. Их выпускают по 25 штук в блистерах в картонных пачках. Одна таблетка Галоперидола содержит 1,5 мг или 5 мг галоперидола, картофельный крахмал, желатин, тальк, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Раствор Галоперидола выпускают в виде бесцветного или желтоватого прозрачного вещества для внутримышечного и внутривенного введения в ампулах по 5 штук в картонных упаковках. Одна ампула содержит 5 мг галоперидола, молочную кислоту и воду для инфузий.

Инструкция по применению Галоперидола

Дозировка зависит от клинической реакции больного. Чаще всего, это означает постепенное повышение дозы в острой фазе заболевания, в случае поддерживающих доз — постепенное снижение дозы, чтобы обеспечить наименьшую эффективную дозу. Высокие дозы применяют лишь в случаях неэффективности меньших доз. Ниже предлагаются средние дозы.

Таблетки

Назначают внутрь, за 30 мин до еды (можно с молоком для уменьшения раздражающего действия на слизистую желудка).

Начальная суточная доза составляет мг, разделенная на 2-3 приема. Затем дозу постепенно увеличивают на мг (в резистентных случаях до 5 мг), до достижения необходимого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 100 мг.

В среднем терапевтическая доза составляет 10-15 мг в сутки, при хронических формах шизофрении — 20-40 мг в сутки, в случае необходимости дозу можно увеличить до 50-60 мг в сутки. В среднем продолжительность курса лечения — 2-3 месяца. Поддерживающие дозы (вне обострения) — от мг до 5 мг в сутки (дозу снижают постепенно).

Детям в возрасте 3-12 лет (с массой тела 15-40 кг): мг/кг массы тела в сутки 2-3 раза в сутки, повышая дозу не чаще чем 1 раз в 5-7 дней, до суточной дозы мг/кг.

При нарушениях поведения, синдроме Туретта: мг/кг в сутки, разделив на 2-3 приема и повышая дозу не чаще, чем 1 раз в 5-7 дней до 3 мг в сутки. При аутизме — мг/кг в сутки.

Больным пожилого возраста и ослабленным больным назначают 1/3-1/2 обычной дозы для взрослых, дозу увеличивают не чаще, чем каждые 2-3 дня.

В качестве противорвотного средства назначают внутрь по мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Для купирования психомоторного возбуждения в первые дни галоперидол назначают внутримышечно по мг 2-3 раза в сутки, либо внутривенно в той же дозировке (ампулу следует развести в 10-15 мл воды для инъекций), максимальная суточная доза — 60 мг. По достижении устойчивого седативного эффекта переходят на прием препарата внутрь.

Читайте также:  Cимптомы описторхоза у женщин: фото и отзывы о лечении

Для пациентов пожилого возраста: 0.5 — 1.5 мг ( мл раствора), максимальная суточная доза — 5 мг (1 мл раствора).

Для детей старше 3-х лет доза составляет мг в сутки, распределенная на 2 введения. Максимальная суточная доза — мг/кг.

Парентеральный способ введения галоперидола должен проводиться под тщательным контролем врача, особенно у пожилых пациентов и детей. После достижения терапевтического эффекта следует перейти на прием препарата внутрь.

Первая помощь при отравлении

Передозировка нейролептиками чрезвычайно опасна, а потому требует обязательного вызова службы неотложной медицинской помощи. До прибытия медиков следует сделать все возможное, чтобы снизить токсическое действие препарата и устранить симптомы передозировки.

В первую очередь следует промыть желудок больного. Для этого можно использовать слабый раствор марганцовки или большое количество воды. Не следует вызывать рвоту масляными жидкостями, так как они способствуют всасыванию препарата.

Промывание желудка желательно сделать несколько раз, чтобы увеличить его результативность. После этого стоит дать больному активированный уголь и дать возможность ему отдохнуть в ожидании бригады медиков. Прибывшие врачи самостоятельно определят, какие еще лекарства необходимы.

До тех пор, пока служба неотложной медицинской помощи не прибыла, следует постоянно контролировать состояние больного. При необходимости нужно проводить реанимационные мероприятия: непрямой массаж сердца, искусственное дыхание.

Первая помощь при отравлении

Если передозировка была обнаружена на второй или третьей стадии, больной нуждается в особом уходе. Ему нельзя давать уснуть, так как это приведет к коме и серьезному ухудшению его состояния.

Медицинские работники предпринимают различные меры для ускорения вывода галоперидола и восстановления функциональности организма. Определенного антидота к этому лекарству не существует, поэтому лечение направляется на облегчение симптомов.

В России существует патентованный способ лечения экстрапирамидного синдрома при отравлении галоперидолом. Он заключается в внутривенном введении рибоксина и раствора глюкозы. Такое лечение сокращает период нахождения больного в стационаре и предотвращает рецидивы. Также используется диурез, клизмы, медикаменты для стабилизации работы ССС и ЦНС.

При этом положительный эффект от лечения не гарантирован даже в том случае, если медицинская помощь была оказана своевременно. Существует большая вероятность того, что у больного будут наблюдаться остаточные явления и появятся различные хронические заболевания. Особенно это касается детей, которые в 20% случаев приобретают инвалидность, расстройства нервной системы, отстают в развитии.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Запрещено использовать Галоперидол по показаниям в период беременности и лактации.

Противопоказан детям до 3 лет. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Для детей старше 3-х лет доза составляет мг в сутки, распределенная на 2 введения. Максимальная суточная доза — мг/кг.

Парентеральный способ введения галоперидола должен проводиться под тщательным контролем врача, особенно у детей. После достижения терапевтического эффекта следует перейти на прием препарата внутрь.

Таблетки

Детям в возрасте 3-12 лет (с массой тела 15-40 кг): мг/кг массы тела в сутки 2-3 раза в сутки, повышая дозу не чаще чем 1 раз в 5-7 дней, до суточной дозы мг/кг.

При нарушениях поведения, синдроме Туретта: мг/кг в сутки, разделив на 2-3 приема и повышая дозу не чаще, чем 1 раз в 5-7 дней до 3 мг в сутки.

При аутизме — мг/кг в сутки.

Особые указания и меры предосторожности

Лечение Галоперидолом должно начинаться только после проведения клинического исследования крови, электрокардиограммы и ЭЭГ. При наличии отклонений в показателях любого из этих методов диагностики терапия с применением рассматриваемого медпрепарата должна проводиться с крайней степенью осторожности. Такие больные должны находиться на особом контроле лечащего врача.

В первые месяцы приема лекарства возможно развитие гингивита, фарингита, гнойной ангины или прочих патологий ротоглотки. В этом случае самостоятельно отменять препарат не стоит, но о возникших недомоганиях следует обязательно сообщить лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Гингивит

До окончания терапевтического курса с применением рассматриваемого медикамента необходимо полностью исключить возможность самолечения анальгетиками.

У пациентов с органическими поражениями головного мозга, атеросклерозом или цереброваскулярными отклонениями применение препарата может осуществляться по строгим показаниям и только под тщательным наблюдением специалистов.

Больные пожилого возраста, а также лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями тоже требуют наблюдения со стороны врача на протяжении всего периода приема лекарственного средства. У этих групп пациентов существует риск нарушения сердечной проводимости.

Особые указания и меры предосторожности

Нарушение сердечной проводимости

При лечении Галоперидолом нужно избегать физических нагрузок повышенной интенсивности, а также принятия горячих ванн. Под воздействием этих факторов на фоне угнетения функций ЦНС может произойти развитие теплового удара.

Читайте также:  Болезни ушей у кошек: симптомы и лечение

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент является производным бутирофенона. Блокирует дофаминовые, постсинаптические рецепторы в мезокортикальных, мезолимбических структурах головного мозга, оказывает выраженное антипсихотическое воздействие. Несмотря на высокую антипсихотическую активность, лекарственное средство сочетает в себе умеренно выраженное седативное и противорвотное воздействия. Не оказывает холиноблокирующего влияния, но вызывает экстрапирамидные расстройства. Седативный эффект обусловлен блокадой в ретикулярной фармации альфа-адренорецепторов.

Противорвотный эффект достигается блокадой рвотного центра в триггерной зоне. При блокаде дофаминовых рецепторов в гипоталамасу проявляется галакторея и гипотермическое влияние. При длительной терапии происходит изменение эндокринного статуса, снижается выработку гонадотропных гормонов и усиливается синтез пролактина благодаря влиянию на переднюю долю. Лекарственный препарат позволяет устранить стойкие изменения личности, мании, галлюцинации, бред, усиливает интерес пациента к окружающему миру.

Галоперидол назначают пациентам, у которых выработалась резистентность к другим нейролептическим медикаментам. Препарат оказывает активирующее влияние на больных.

У гиперактивных детей Галоперидол способен устранять поведенческие расстройства, избыточную двигательную активность.

Деканоат галоперидола действует более длительно в сравнении с галоперидолом.

Терапевтическое влияние пролонгированных форм лекарственного средства длится до 6 недель.

Максимальная концентрация после применения раствора наблюдается через 10-20 минут, при использовании таблеток — через 3-6 часов. Раствор и таблетки выводиятся с мочой и калом в соотношении 2:3. Капли выводятся желчью (15%) и мочой (40%).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время или после еды, запивая полным (240 мл) стаканом воды или молока, начальная доза для взрослых – мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до достижения желаемого терапевтического эффекта (в среднем – до 10-15 мг, при хронических формах шизофрении – до 20-60 мг). Максимальная доза – 100 мг/сут. Продолжительность лечения – 2-3 мес. Снижают дозу медленно, поддерживающие дозы – 5-10 мг/сут.

Пожилым или ослабленным пациентам в начале лечения назначают внутрь, по мг 2-3 раза в сутки.

Детям 3-12 лет (или массой тела 15-40 кг) при психотических расстройствах – внутрь, мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости с учетом переносимости дозу увеличивают на 0.5 мг 1 раз в течение 5-7 дней до общей дозы мг/кг/сут. При непсихотических нарушениях поведения, болезни Туретта – внутрь, вначале мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах, затем дозу увеличивают на 0.5 мг 1 раз в 5-7 дней до мг/кг/сут. При детском аутизме – внутрь, мг/кг/сут.

При отсутствии эффекта в течение 1 мес лечение продолжать не рекомендуется.

В острых состояниях и в случаях, когда пероральный прием невозможен, – в/в или в/м. При “неукротимой” рвоте – по мг 2 раза в сутки. Средняя разовая доза для в/м – 2-5 мг, интервал между введениями – 4-8 ч.

При острых психозах – 5-10 мг в/в или в/м. Указанную дозу можно вводить повторно 1-2 раза с интервалом в 30-40 мин до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза – 100 мг.

При остром алкогольном психозе – в/в, 5-10 мг; при неэффективности проводят дополнительную инфузию в дозе 10-20 мг со скоростью не более 10 мг/мин.

Раствор для инъекций, содержащий галоперидола деканоат, строго в/м, по 25 мг каждые 15-30 дней, при необходимости возможно увеличение дозы до 100-150 мг (интервал между приемами и дозу корректируют с периодичностью не менее 1 мес).

Побочное действие

ЦНС: пароксизмальные и острые экстрапирамидные расстройства.

Выраженность экстрапирамидных расстройств связана с дозой, часто при снижении дозы они могут уменьшиться или исчезнуть. У большинства больных отмечаются преходящий акинето-ригидный синдром, окулогирные кризы, акатизия, дистонические явления (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног). Для купирования этих явлений назначают антипаркинсонические средства (циклодол и др.), симптоматическая терапия.

При длительном приёме галоперидола возможно развитие нейролептического злокачественного синдрома (НЗС) (гипертермия, мышечная ригидность, затрудненное или учащенное дыхание, тахикардия, аритмия, повышение или снижение АД, повышенное потоотделение, недержание мочи, судорожные расстройства, угнетение сознания); поздних дискинезий (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), особенно у пожилых пациентов и пациентов с органической недостаточностью ЦНС, поэтому дозы препарата для этой категории больных должны быть снижены.

В начале терапии может наблюдаться вялость, сонливость, головная боль, головокружение, проходящие после назначения корректоров. Сердечно-сосудистая система (ССС): тахикардия, артериальная гипотензия, иногда гипертензия, изменения со стороны ЭКГ.

Кровь: транзиторная лейкопения или лейкоцитоз, анемия, лимфомоноцитоз, редко агранулоцитоз.

Печень: возможны нарушения функции, желтуха.

Кожа: токсикодермии, сухость кожи, фотосенсибилизация, гиперфункция сальных желез. ЖКТ: анорексия, диспепсия, сухость во рту, иногда гиперсаливация, тошнота, рвота, запор, диарея.

Эндокринная система: аменорея, фригидность, гинекомастия, галакторея, импотенция.