Вакцина Синфлорикс: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Синфлориксу».

Противопоказания для введения вакцины

Существуют определенные группы детей, для которых вакцина запрещена или ее проводят с осторожностью. К этой категории относят:

  • наличие патологических процессов в активной фазе, что сопровождается высокой температурой (более 39 °С);
  • малыши с подтвержденной аллергией или повышенной чувствительностью к компонентам данной вакцины.

С определенной осторожностью препарат используется у детей с коагулопатией. Данное состояние представляет собой нарушение свертываемости крови. При внутримышечном введении вакцины существует высокая вероятность повреждения кровеносных сосудов и возникновения кровотечения. У детей с наличием в анамнезе судорожных приступов прививание выполняется после консультации с педиатром и назначения соответствующих медикаментозных препаратов в целях профилактики судорожных состояний.

Возможны ли осложнения от прививки «Синфлорикс»?

Аналоги «Синфлорикс» и сравнение

Наиболее близким аналогом «Синфлорикс» являются вакцины «Превенар» и «Превенар 13». Это конъюгированные полисахаридные вакцины, содержат фрагменты бактерий, посаженные на белковый носитель. Их разрешено применять у детей до 2 летнего возраста, что важно, поскольку это самая уязвимая для пневмококка группа.

Что лучше — «Синфлорикс» или «Превенар»? «Превенар» применяется дольше, чем «Синфлорикс», а, значит, по нему накоплен более обширный клинический опыт. Это семивалентная вакцина, разработана она фирмой «Вайет Фармасьютикалз», Великобритания-США. Выпускается в США концерном Пфайзер Инк, применяется с 2000 года и включена там в национальную программу вакцинаций. «Превенар» вызывает выработку иммунитета к семи наиболее распространённым серотипам стрептококка, которые обуславливают до 80% всех пневмококковых инфекций.

Более молодая вакцина того же разработчика — «Превенар 13», с недавнего времени производимая на территории России компанией «НПО Петровакс Фарм» по соглашению с «Пфайзер». Она содержит антигены тринадцати разновидностей стрептококка и даёт более широкий спектр защиты.

В целом эти вакцины взаимозаменяемы по формирующемуся иммунному ответу и дают примерно одинаковую реакцию на введение. В США применяют «Превенар», в Европе — «Синфлорикс». Ещё раз подчеркнём, что в российский календарь прививок введены две вакцины «Превенар 13» и «Синфлорикс», обе производятся на территории России.

А вот на вопрос, что лучше — «Синфлорикс» или «Пневмо 23» — однозначного ответа нет и быть не может. Потому что «Пневмо 23» — полисахаридная вакцина компании Санофи Авентис Пастёр, Франция. В производстве с 1981 года. Она защищает от 23 наиболее значимых серотипов пневмонийного стрептококка. Её не применяют у детей до двух лет, тогда как «Синфлорикс» предназначен именно для этой возрастной группы.

Подведём итоги. Вакцина «Синфлорикс» введена в российский национальный календарь прививок только в 2014 году. Её делают для предупреждения развития инфекционных заболеваний пневмококковой природы у детей до двухлетнего возраста. Прививка снижает вероятность инфекционных менингитов, отитов и пневмоний, облегчает их течение. Реакция на «Синфлорикс» обычно отсутствует или слабо выражена. Возможно, ухудшение аппетита и настроения, повышение температуры тела до 38 °C, покраснение в месте укола. Побочные реакции не требуют медицинского вмешательства и проходят через несколько дней.

Читайте также:  Йодофильная флора в кале у ребенка при копрограмме

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Синфлориксу».

Фактически, данный препарат относится к специальной категории вакцин пневмококкового рода, непосредственно в которой антигены дополнительно конъюгированы посредством протеина D. Помимо этого, «Синфлорикс» включает антигены, специально конъюгированные с анатоксинами дифтерийного и столбнячного характера. Стоит отметить, состав этой уникальной вакцины включает также 10 актуальных серотипов класса Streptococcus pneumoniae, благодаря которым прививка отвечает всем требованиям органов здравоохранения.

Данная вакцина является 10-валентной пневмококковой полисахаридной, конъюгированной с D-протеином Haemophilus influenzae, дифтерийным и столбнячным анатоксинами, адсорбированной для профилактики пневмококковой инфекции. Производителем «Синфлорикса» является российская компания ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».

Вакцинация сегодня один из наиболее сильных барьеров, препятствующих развитию многих человеческих заболеваний. Иммунопрофилактика осуществляется согласно Национальному календарю прививок. Но существуют вакцины, которые не входят в список обязательных для проведения. Такой является прививка «Синфлорикс.

Инструкция по применению

Перед тем, как ставить вакцину Синфлорикс, педиатр должен обязательно осмотреть ребенка, чтобы убедиться, что он не болен, и расспросить родителей о реакциях на поставленные препараты и вакцины.

Родителям следует помнить, что иногда анафилактические реакции развиваются не сразу. Им не рекомендуется пренебрегать правилом нахождения в течение 30 минут после прививки в медицинском учреждении. Кроме этого, кабинет врача должен быть оснащен лекарствами для проведения противошоковой терапии. При вакцинировании ребенка он может легко упасть в обморок, испугавшись укола.

Синфлорикс вводится внутримышечно. Этот фактор следует учитывать при вакцинировании детей с тромбоцитопенией и проблемами со свертываемостью крови, потому что после укола может возникнуть кровотечение.

Популярно Вакцина Инфлювак для лечения и профилактики гриппа

Синфлорикс не способен защитить пациента от патологии, вызванные другими серотипами, антигены которых не входят в его состав. После прививки организм вырабатывает специфический иммунитет против дифтерии, столбняка. Но при этом укол Синфлорикса не способен заменить стандартную иммунизацию от этих инфекций.

Синфлорикс эффективен не в 100% случаев, поэтому иногда у ребенка может не вырабатывается эффективный иммунитет против пневмококковой инфекции. Уменьшенное количество вырабатываемых антигенов может быть, если у ребенка есть генетические дефекты, он заражен ВИЧ или ему проведена иммуносупрессивная терапия.

Данных о безопасности прививания Синфлорикса и формировании антигенов у детей, которые входят в группу риска заражения пневмококковой инфекцией (ВИЧ, анемии, нарушение функционирования селезенки, онкология), нет.

Можно ли ставить укол такому пациенту или нет, может решить только педиатр. Вакцинирование в этом случае проводят по индивидуальной схеме: 2 разовые дозировки в возрасте от года до 23 месяцев и ревакцинация. При наличии у ребенка этих заболеваний в 2–3 года рекомендуется делать прививку 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной. Она вводится через 2 месяца после введения основной вакцины.

Читайте также:  Лептоспироз у человека — симптомы и лечение

После прививки Синфлорикса врачи могут порекомендовать дать малышу жаропонижающее лекарство. Это поможет снизить риск возникновения лихорадки и фебрильных реакций. Насколько безопасно применение лекарство пациентам возрастной группы старше 5 лет неизвестно, потому что подобные исследования не проводились.

Взаимодействие

Лекарство нельзя смешивать с другими. Синфлорикс можно ставить в одно время с вакцинами от дифтерии, коклюша, столбняка (бесклеточной и цельноклеточной), от инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae.

Инструкция по применению

Кроме того, Синфлорикс можно совмещать с прививкой от полиомиелита, кори, ветрянки, свинки, краснухи, от ротавирусной инфекции и т. д.

Инъекции разными препаратами ставятся обязательно в разные части тела пациента. Формирование иммунной защиты при одновременном использовании нескольких лекарств не меняется. Возможно изменение формирования в организме антигенов после вакцин от полиомиелита, но дополнительных медицинских исследований на эту тему не проводилось.

Инструкция по применению

Если ребенку была проведена иммуносупрессивная терапия, то может наблюдаться ухудшение формирования иммунитета. Кроме того, негативно влияет на формирование иммунитета парацетамол при профилактике лихорадочного состояния и повышения температуры после прививки.

Побочные действия

В клинических исследованиях первичной иммунизации наблюдалось примерно 4500 здоровых и 137 недоношенных детей. Использовали порядка 12 800 доз Синфлорикса. Приблизительно у 3800 здоровых и 116 недоношенных детей на втором году жизни была проведена ревакцинация этой же вакциной. Безопасность Синфлорикса также подтверждена при наблюдении примерно 200 детей в возрасте 2–5 лет. В рамках всех исследований данную вакцину вводили одновременно с другими вакцинами, рекомендованными в соответствующем возрасте. При каждой последующей прививке в ходе первичной вакцинации не было отмечено ни увеличения частоты побочных эффектов, ни их тяжести.

Зафиксировано, что в схеме первичной иммунизации частота местных реакций несколько выше у детей старше 12 месяцев, чем у детей до 12 месяцев.

При одновременном применении цельноклеточных коклюшных вакцин у детей отмечалась более высокая реактогенность.

Наиболее часто регистрировались следующие побочные эффекты: раздражительность – 52,3%, покраснение в месте инъекции – 38,3%, однако эти реакции быстро проходили. В период ревакцинации частота описанных реакций несколько увеличивалась по сравнению с первичной иммунизацией и достигала соответственно 55,4% и 52,6%.

Возможные побочные эффекты Синфлорикса:

  • местные и общие реакции: очень часто (≥ 1/10) – припухлость, покраснение и боль в месте инъекции, лихорадка (ректально ≥ 38 °C у детей до 2 лет); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – уплотнение в месте инъекции, лихорадка (ректально > 39 °С у детей до 2 лет, ≥ 38 °С у детей 2–5 лет); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – уплотнение, гематома и геморрагия в месте инъекции, лихорадка (ректально > 40 °С* у детей до 2 лет, > 39 °С у детей 2–5 лет);
  • со стороны иммунной системы: редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) – аллергические реакции (атопический дерматит, аллергический дерматит, экзема);
  • кожные реакции: редко – высыпания, крапивница;
  • со стороны пищеварительной системы и питания: очень часто – потеря аппетита; нечасто – диарея, рвота;
  • со стороны дыхательной системы: нечасто – апноэ у сильно недоношенных детей (≤ 28 недель гестации);
  • со стороны нервной системы и психики: очень часто – раздражительность, сонливость; нечасто – патологический плач; редко – фебрильные и афебрильные судороги.
Читайте также:  Значение иммунизации для медицинских работников грипп орви

* Отмечалась при ревакцинации.

Особые указания

Перед введением Синфлорикса врач должен тщательно изучить анамнез вакцинируемого ребенка, уделяя особое внимание предыдущим вакцинациям и развитию побочных эффектов.

Крайне редко развиваются анафилактические реакции, но риск исключить нельзя, поэтому минимум в течение 30 минут после прививки Синфлорикса ребенок должен находиться под медицинским наблюдением в кабинете, где предусмотрены необходимые средства для проведения противошоковой терапии.

Перед вакцинацией или во время введения вакцины в качестве психогенной реакции на инъекцию возможен обморок. Это следует учитывать при выборе места проведения инъекции, чтобы избежать травм при падении.

Не исследовались безопасность и эффективность Синфлорикса у детей старше 5 лет.

Учитывая потенциальную вероятность апноэ, в течение 48–72 часов требуется мониторирование дыхательной функции при первичной вакцинации недоношенных детей (≤ 28 недель гестации), особенно при наличии респираторного дистресс-синдрома. Детям данной группы требуется иммунизация, поэтому не следует откладывать первичную вакцинацию или отказываться от нее вовсе.

Не у всех вакцинированных Синфлориксом может выявляться защитная иммунная реакция (это свойственно введению любой вакцины).

Применение Синфлорикса не гарантирует предупреждение развития заболеваний, вызываемых пневмококками других серогрупп, антигены которых не входят в его состав. Хотя отмечается иммунный ответ на D-протеин Haemophilus influenzae, столбнячный анатоксин и дифтерийный анатоксин, Синфлорикс не может заменить плановую вакцинацию против Haemophilus influenzae типа b, столбняка и дифтерии. В связи с этим рекомендуется придерживаться официального графика по иммунизации против указанных инфекций.

Профилактическое применение жаропонижающего средства до или сразу после введения вакцины может уменьшить частоту и выраженность поствакцинальных лихорадочных реакций, поэтому может рекомендоваться детям с фебрильными реакциями в анамнезе и детям, получающим Синфлорикс одновременно с цельноклеточной коклюшной вакциной.

Пониженный уровень выработки антител после иммунизации может наблюдаться у детей со сниженным иммунным статусом, в т. ч. при генетическом дефекте, ВИЧ-инфекции, проведении иммуносупрессивной терапии и при наличии других факторов. Решение о вакцинации врач принимает индивидуально с учетом того, что у детей 12–23 месяцев проведения двухдозовой схемы может быть недостаточно для обеспечения должной защиты, поэтому может потребоваться ревакцинация. При повышенном риске пневмококковой инфекции (например, при серповидно-клеточной анемии, асплении, ВИЧ-инфекции, хронических заболеваниях, иммунных нарушениях) детям до 2 лет иммунизацию рекомендуется производить вакциной Синфлорикс, придерживаясь возрастных предписаний. Детям старше 2 лет может рекомендоваться 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина (интервал после введения прививки Синфлорикса должен быть не меньше 8 недель).