Вода для инъекции – жидкость для разбавления препаратов

Лидокаин в ампулах относится к препаратам анестезирующего воздействия. Его задача – это снижать болевой порог, когда пациенту вводят другие лекарственные препараты. Препарат не является лекарством. Т.е. – это самая обыкновенная анестезия местного действия. Но чем же такой способ отличается от других видов анестетика? Обо всем подробнее.

Оборудование

Установка получения воды для инъекций запитывается сетевой водопроводной водой. Понятно, что в ней содержатся те вещества, которые характерны для центральных регионов России: соли жесткости, железо, органические соединения. Все эти микроэлементы снижают срок службы мембран промышленных установок обратного осмоса.

Будучи самой дорогостоящей частью такого промышленного фильтра для воды, мембранные картриджи могут работать в два раза дольше. Для этого необходимо подавать на них предварительно очищенные ресурсы. С этой целью могут быть применены установки умягчения воды, фильтры с загрузкой из активированного угля, фильтры-обезжелезиватели.

Чаще всего больничные аптеки используют установки для получения инъекционной воды производительностью 60 или 150 литров в час. Для крупных медицинских комплексом одной установки мало, здесь обычно работают две по 150. Конечно, современное оборудование уже модернизовано и отличается от тех промышленных фильтров для воды, которые использовались в середине 90-х. Теперь здесь установлены более надежные насосы от известных производителей, модернизированная арматура. При этом агрегаты стали компактнее и проще в обслуживании.

Получив воду для инъекций, аптека или фармпредприятие должны иметь подходящие условия для ее хранения. Эту задачу решают с помощью специального оборудования, изготовленного из электрополированной нержавеющей стали AISI 316L. Требуется создание целой системы для хранения очищенной воды. В нее обычно входят двухконтурный теплообменник, теплоизолированный сосуд, душирущая головка, гидрофобный стерилизующий воздушный фильтр, контур перемешивания, контролирующая автоматика.

Сегодня можно приобрести и специальные линии получения, хранения и распределения такой воды. Получать воду для использования в фармацевтических целях можно с помощью соединенных в одну линию блока первичной водоподготовки, участка приготовления и хранения уже очищенного объема и участка приготовления и хранения воды для инъекций.

Вода для инъекций готовится только из очищенной воды. Очищенный ресурс не меняет своих свойств, соприкасаясь с такими материалами, как полипропилен, тефлон, сталь 316L. Очищенная путем обратного осмоса вода затем проходит процедуру деионизации с последующей дистилляцией. Очистка ведется с помощью ионообменных смол Н-ОН или электродеионизатора. Хранение полученного объема происходит в закольцованной системе при температуре + 80-95о С.

Читайте также:  Какие прививки нужны перед поездкой на отдых

Руководство по качеству воды для применения в фармации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 3 февраля 2010 года N 05-МС-035

Руководство по качеству воды для применения в фармации

          Методические рекомендации

Москва — 2009

Руководитель редакционной группы: , д.м.н. проф.редакционная группа: , д.ю.н. проф., н, проф., н., н. проф., к.м.н., к.м.н., н., с.н.с., эксперт ВОЗ, СПФО, н., к.т.н.группа профессионального перевода:, н., н.Руководство соответствует документам:CPMP/QWP/158/01 rev. — EMEA/СVМР/115/01 rev. — Note for Guidance on Quality of Water for Pharmaceutical Use. — London, May 2002 (CPMP/QWP/158/01 rev. — EMEA/СVМР/115/01 rev. — Руководящие указания по качеству воды для применения в фармации. — Лондон, май 2002) в части раздела "Руководящие указания по качеству воды для применения в фармации";01/2008:0169. — Water for Injections // European Pharmacopoeia. — 6 ed. — Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines, 2007. — P. 3209-3212 (01/2008:0169. — Вода для инъекций // Европейская Фармакопея. — 6 изд. — Страсбург: Европейский департамент по качеству лекарств, 2007. — С. 3209-3212) в части раздела "Термины и определения понятий" и приложений 1;01/2008:1927. — Water, Highly Purified // European Pharmacopoeia. — 6ed. — Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines, 2007. — P. 3212-3213 (01/2008:1927. — Вода высокоочищенная // Европейская Фармакопея. — 6 изд. — Страсбург: Европейский департамент по качеству лекарств, 2007. — С. 3212-3213) в части раздела "Термины и определения понятий" и приложений 2;01/2008:0008. — Water, Purified // European Pharmacopoeia. — 6ed. — Strasbourg: European Department for the Quality of Medicines, 2007. — P. 3213-3215 (01/2008:0008. — Вода очищенная // Европейская Фармакопея. — 6 изд. — Страсбург: Европейский департамент по качеству лекарств, 2007. — С. 3213-3215) в части раздела "Термины и определения понятий" и приложений 3.Степень соответствия — модифицированное (MOD)Перевод с английского языка (en)Рекомендовано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития национальным предприятиям в практике производства лекарственных средств Введено впервые

Правила хранения препарата в аптеках и клиниках

В медучреждениях воду для инъекций допускается хранить при двух температурных режимах: +5…+10°С (холодное хранение) или +80…+95°С (горячее хранение). В таких условиях, срок хранения воды для инъекций в аптеке составляет препарат пригоден для использования в течение 24 часов после приготовления.

Читайте также:  Полезные и не очень бактерии и вещества в продуктах питания

Условия приготовления, хранения и транспортировки воды для инъекций прописаны в фармакопейной статье , разработанной Министерством Здравоохранения Российской Федерации.

Вещество хранят в специальных емкостях отдельно от других лекарственных средств. Готовый раствор помещают в простерилизованные и обработанные паром баллоны из нержавеющей стали. В редких случаях жидкость хранят в стеклянных баллонах. Емкости для хранения оснащены мешалкой для предотвращения застоя жидкости, а также системой смачивания внутренней поверхности сосуда, воздушным фильтром, манометром, системой регулирования уровня жидкости. Температурный режим поддерживается автоматически при помощи термостата.

Неиспользованную в течение 24 часов воду для инъекций сливают в систему канализации.

От места изготовления раствор транспортируют на рабочее место сотрудника по стеклянным, металлическим или пластиковым трубопроводам. В редких случаях раствор транспортируют в баллонах.

  • Руководитель медучреждения назначает лицо, ответственное за соответствие воды для инъекций всем требованиям Ответственный сотрудник не только осуществляет изготовления препарата, но и производит ежедневный и ежеквартальный контроль качества вещества.
  • Работник медучреждения проверяет вещество на кислотность, щелочность, электропроводность, определяет кислотность. Жидкость также исследуют на наличие тяжелых металлов, микроорганизмов, сульфатов, кальция и магния, хлоридов, алюминия, аммония, нитратов, диоксида углерода. Если подготовленная вода не соответствует хотя бы одному из требований, ее не используют для растворения лекарственных веществ и сливают.

Открытая ампула препарата Мильгамма: хранение

Один из наиболее часто задаваемых вопросов: можно ли хранить ампулы с раствором для инъекций раскрытыми или же такой препарат будет считаться испорченным? Ответ специалистов однозначен: можно. Однако следует учесть, что хранить его необходимо в шприце, с закрытым колпачком, но ни в коем случае не в открытой ампуле. Срок хранения раствора в шприце должен быть не более 12 часов, а подходящий температурный режим для него может колебаться в пределах средней температуры внутри холодильной камеры, т.е. от + 2 до +4 градусов.

Особое внимание надо уделить безопасности хранения открытого лекарства. Если у вас возникла необходимость оставить отрытую ампулу препарата Мильгамма в холодильнике, заранее убедитесь в том, что лекарство будет недоступно для ребенка (в полиэтиленовом пакете, на верхней полке).

В каких случаях применяется

В стоматологической практике «Лидокаин» используется в различных формах, в том числе и в виде спрея. Препарат помогает обезболить ограниченную область слизистой, а также способствует расширению сосудов без раздражения тканей. Ниже основные показания к применению:

  • для лечения зубов при наличии каких-либо стоматологических заболеваний,
  • для удаления зубов,
  • при проблематичном прорезывании,
  • при стоматите,
  • в рамках проведения профессиональной чистки и снятия отложений,
  • перед вскрытием кистозных новообразований.
В каких случаях применяется

Препарат обычно вводят путем посредством инъекции С целью устранения чувствительности перед лечением обычно препарат вводят посредством инъекции. В виде спрея его иногда наносят перед тем, как сделать укол анестетика. Многих интересует, сколько по времени действует и отходит анестезия зуба. Обычно эффект наступает в течение 5 минут, держится в течение 1-2 часов, после чего чувствительность восстанавливается. Поэтому некоторое время после лечения не рекомендуется принимать пищу, поскольку случайно можно травмировать язык. Также спрей широко применяется при зубной боли в домашних условиях.

Читайте также:  Краснуха – причины, симптомы, диагностика и лечение

Внутривенное и подкожное применение

Физ. раствор натрия хлорида для капельниц используется для поддержания объема плазмы крови, нормализации водно-солевого равновесия при сильной интоксикации, отечности, а также для разбавления крови. В этом случае препарат необходимо нагреть до температуры тела (36-37 градусов).

Количество препарата назначается с учетом возраста пациента, веса и индивидуальных особенностей. А также берется во внимание образовавшийся дефицит в организме ионов хлора и натрия.

Средняя суточная дозировка для взрослого составляет 500 мл физраствора. Но, в особо сложных случаях, при большой потере крови допустимо введение максимальной суточной нормы препарата в пределах 3000 мл под наблюдением специалиста.

Внутривенное и подкожное применение

Физраствор натрия хлорида для детей назначается из расчета 20-100 мл на 1 кг веса.

В случае назначения препарата для разведения других лекарственных средств, используется от 50 до 250 мл физраствора на 1 порцию. Внутримышечное и подкожное применение хлорида натрия подразумевает введение только стерильного средства.

Побочные эффекты

Во время терапии у пациентов с высокой чувствительностью к цефалоспоринам могут проявиться побочные эффекты. При поражении нервной системы развивается заторможенность, вялость, парестезия. От приема антибиотика страдают органы пищеварения, развивается стоматит в ротовой полости, беспокоит изжога с отрыжкой, нарушаются функции печени.

Цефтриаксон вызывает аллергию, сыпь, дерматит. Во время терапии изменяются показатели крови, выявляется лейкопения, снижается уровень тромбоцитов, развивается гранулоцитопения, нарушается работа мочевыделительной системы.

Другие побочные эффекты:

  • дисбактериоз влагалища;
  • грибковые патологии;
  • бронхоспазмы;
  • тахикардия;
  • гематомы;
  • флебит.

Если антибиотик вводится в мышцу, в области укола может образоваться плотный инфильтрат. При наличии потливости, головокружения, резкой слабости при вводе раствора внутривенно рекомендуется посоветоваться с врачом.

Если дозировка рассчитана неверно, могут проявиться признаки передозировки, нарушаются функции печени, почек, развивается интоксикация. В таком случае показана отмена препарата. Пациенту назначают симптоматическую и поддерживающую терапию.